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「博志生物」深耕骨科打造产品矩阵,数字化赋能千亿器械市场

黄志敏 江倩君 36氪广东 2021-10-16
「博志生物」推动骨科行业数字化升级,助力诊断准确率跃升至90%。

文|黄志敏辑|江倩君

随着中国人口的年龄结构变化、国家集采政策落地、大数据与 AI 的技术发展,中国骨科医疗器械产业升级迎来了千亿级巨大风口。越来越多的人面临骨科疾病的困扰,2021年我国骨科患者超过2亿人,骨科手术数量约400万台,整体存量市场规模近500亿元人民币。


然而,目前传统骨科的疾病诊断医疗器械准确率普遍较低,且伴随较高的术后并发症风险,深度依赖医师的专业水平及诊疗经验。专业医师数量的不足、区域医疗水平不均衡,将使得数字化技术赋能骨科医学成为未来必然的发展趋势。


博志生物科技有限公司(下称:「博志生物」)是一家骨科数字化诊疗医疗器械及创新型骨植入耗材的研发企业,成功研发了世界领先的骨质量检测系统,为骨科领域提供从诊断到手术、涵盖治疗方案及植入性耗材的全流程整体数字化医疗方案。「博志生物」核心产品包括骨科数字化诊疗一体机、个体化骨植入耗材及微创导航设备。
 
「博志生物」CEO马驰表示:“「博志生物」以人工智能技术赋能骨科诊疗,结合临床大数据、解剖学及生物力学,通过高精度骨科诊疗一体机作为入口,打造完整产品矩阵,帮助医生做出更加准确的诊断,为患者个性化定制耗材和微创手术方案,提高骨科疾病治疗效果,大大降低术后并发症的发生概率。”
 


博志生物一体机系统(图源:企业官方)
 
打造骨科全流程技术及产品方案
 
目前在传统骨科医疗领域缺乏高精度等骨质量诊断及风险评估设备。骨质量诊断包含了骨密度、骨强度、骨形态结构等底层参数的计算分析,是数字化骨科的表征系统,这对于骨质疏松等疾病的判断,以及设计手术规划方案都发挥核心作用。
 
基于超过20年的研究及临床成果,「博志生物」打造了“影像-结构-力学”新一代骨质量评估体系,通过区域化骨密度检测、三维骨形态学检测和骨强度有限元力学检测,精准评价骨质量并辅助手术规划。根据自研体系,「博志生物」以模块化的方式打造了数字化一体机系统,串联起“诊断、预防、评估、规划、执行”完整医学链条。
 
从诊断角度,「博志生物」一体机诊断覆盖了包括骨质疏松、骨关节炎、骨退行性病变等90%以上的骨科疾病,相比于依赖医生经验的传统诊断模式,一体机能够将诊断精确度从60%提高到90%,并将整体成本降至原先的四分之一。

从预防角度,系统能够基于临床数据库进行自动化智能影像学风险评估,取代传统影像科纯人工判定方式,帮助医生和患者提前预防潜在疾病风险,并制定干预计划。

从评估角度,一体机能够对治疗效果进行个性化分析,包括药物治疗效果、疾病复发风险、术后内固定材料松动风险等评估,帮助医生为患者制定更好的治疗及后续康复计划。
  

博志生物数字化骨科诊断系统界面(图源:企业官方)
 
在治疗规划规划方面,「博志生物」诊疗一体机能够基于每一个患者的病情,为其规划符合患者自身人体结构的手术方案、药械选择等。

在手术规划方面,「博志生物」能够自动化制定最优手术路径规划,并可以实现智能化定制手术导板设计;同时,系统能够提供基于患者优化的手术器械参数型号及个性化骨修复材料建议,指导医师进行备件。「博志生物」拥有手术导板高精准、复杂三维结构打印制造能力,并拥有自主开发的新型水凝胶、骨水泥与内固定系统等骨植入物产品。


博志生物自主研发的骨植入耗材产品(图源:企业官方)
 
在手术执行方面,「博志生物」拥有包含微创导航设备与配套耗材的整套手术产品。手术识别系统能够在满足较高抗遮挡能力下,实现1mm内精准定位,并能够实现手术全局感知,为医生提供即时的手术安全风险反馈。

手术微创设备基于智能手术路径规划及智能导航与控制系统,辅助医师更好地开展手术,基于有源器械力反馈及电信号反馈辅助医生进行相关植入手术,减少手术创伤,并缩短医生在射线下手术的暴露时长。
 


博志生物微创设备辅助开展手术的操作模拟(图源:企业官方)
 
从科研出发,落地于行业转型大需求
 
「博志生物」团队已发表300余篇国际顶级SCI论文,大部分发布在专业因子前15%的学术刊物上,涉及骨科学、生物材料及生物力学等多个领域,被引用次数累计突破万次。

团队及主要成员拥有超过100项国际及国内的相关专利及软件著作权,已经获得一项二类医疗器械注册证与两项一体机模块质量检测合格报告,产品核心模块已经启动临床试验,相关产品线布局在推进中。
 


博志生物医疗器械注册证、部分专利及软件著作权(图源:企业官方)
 
「博志生物」相关产品已阶段性迭代超过15次,已服务超过10000例真实临床病例,骨科诊疗一体机系统获得包括中国人民解放军总医院(301医院)、北京协和医院、香港玛丽医院、港大深圳医院、中南大学湘雅医院、广东省人民医院、中科院深圳先进研究院等40多家国内三甲医院和科研机构临床反馈及技术研发支持,并已在十余家医院进行装机使用。
 
当前骨科领域有海外的强生、史赛克和美敦力等医械巨头,以及国内威高骨科、大博及凯利泰等知名龙头,也有天智航和元化智能等创新企业崛起。相比于传统医械巨头和其他创新企业,「博志生物」一方面通过对传统骨科诊疗模式进行数字化转型升级,以高精准、自创的骨质量分析能力,推动从设备到个性化植入耗材及手术件的采购转换,客户粘性更高;另一方面,团队拥有较强的科研优势,已拥有完整的技术壁垒。博志生物正积极与包括威高骨科在内的知名医疗器械企业开展合作,通过数字化赋能与相关企业在渠道与产能方面互动以实现共赢。
 
「博志生物」创始团队成员拥有中科院、香港大学、牛津大学、约翰霍普金斯大学、美国哥伦比亚大学等世界顶尖高校及科研院所的博士学位,涉及临床医学、计算机科学、材料学等多学科交叉背景。

创始人、董事长吕维加教授曾创立香港大学骨科实验室,是香港生物医学工程学会主席,并获得国家科技进步奖等多项国内外荣誉,于2019年成为香港首个科技部国家重点研发计划项目总负责人,连续10 年被ISI评为全球top 1%的科学家。CEO马驰是香港大学骨科学博士,拥有多年骨科医学研发及相关器械行业经验。
 
「博志生物」曾获数千万元人民币融资,天使轮由红杉沈南鹏先生 、港科大李泽湘教授及港大陈冠华教授创立的HKX基金领投,奇绩创坛领投Pre-A轮。目前正进行A轮融资,额度为1000万美元,用于研发和临床试验。


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